1. 主导起草、更新工厂设备和设施的维保计划并监督相关维保工作,确保维修行为及记录符合GMP要求;
2. 负责优化和更新预防性维护体系,并监督体系的合规运行
3. 负责优化和更新设备管理体系,并监督体系的合规运行
4. 熟悉设备管理流程,能按照管理流程完成新进设备的开箱、安装、调试及验收工作;
5. 熟悉备品备件的管理;
6. 为厂房设施及设备的改进、安全、节能改造工作提出建议,监督现场的改造执行工作,使其合规交付
7. 负责工程运维部门的年度回顾报告的信息收集和报告的撰写
1. 5年以上制药行业相关背景,无菌制剂背景优先
2. 熟悉药厂预防性维护体系,设备管理体系;有制药行业洁净公用工程背景尤佳
3. 熟悉药厂质量体系逻辑
4. 有一定的药厂改造相关经验