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病毒上游生产工程师(J21393)

职位描述:

1. 负责进行相应项目组的病毒载体生产上游生产活动,确保安全、高效地完成生产任务。
2. 严格遵守公司各项规章制度,了解并正确执行药品生产的相关法律法规,理解并实施药品GMP的有关规定,按照GMP生产管理规程和工艺规程进行生产活动。
3. 参加本班组及部门生产会议和质量分析会,提出并参与解决生产过程中出现的技术问题和质量问题,保障生产的正常进行。
4. 本班组生产管理文件的修订及实施,参与偏差的调查及处理,监控影响产品质量的因素。
5. 参与验证工作。
6. 认真执行安全生产管理制度,保障生产安全。负责本班组生产现场环境整洁、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
7. 配合实施GMP自检工作。
8. 助进行本班组生产和检验仪器、仪表、量器、衡器等的校验。定期进行生产统计分析,提出改进意见和建议。

任职资格:

1. 生物医药或相关专业优先。
2. 大专或大专以上文化程度优先。
3. 有生物制药/病毒载体制造经验者优先。
4. 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
5. 了解药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规者优先。
6. 一定的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
7. 有技术数据和撰写技术文件的能力。
8. 良好的职业精神和敬业精神。

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