职位描述：

1 全面负责质粒上游发酵GMP生产组的日常生产管理工作和人员培训，确保安全、高效地完成生产任务，对分管范围内的工作负全责。
2 严格执行公司各项规章制度，对质粒上游发酵工序生产工作、人员纪律、卫生规范等执行情况进行监督、检查和管理。
3 熟悉并正确执行药品生产的相关法律法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定，按照GMP生产管理规程和工艺规程组织进行生产，对部门GMP活动的实施和药品质量负责。
4 负责本班组生产计划的执行。
5 根据生产情况定期组织本班组召开生产会议，参加质量分析会，解决生产过程中出现的技术问题和质量问题，保障生产的正常进行。
6 参与偏差的调查及处理，监控影响产品质量的因素。
7 负责部门安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全。
8 监督管理部门生产现场环境整洁、纪律严明、设备完好、物流有序、信息准确、生产均衡。
9 负责对部门产品质量、生产安全的检查、监督和考核。

任职资格：

1 本科或本科以上文化程度，生物医药或相关专业。
2 至少3年的管理经验和5年的生物发酵生产工作经验； 有基因/细胞治疗生产经验者优先。
3 对生物制药或细胞/基因治疗产品的商业化生产要求有一定的经验。
4 熟悉药品生产质量管理规范和药品管理法等相关法律法规。
5 良好的团队管理能力，较强的执行和组织协调沟通能力、应变能力和解决问题的能力。
6 有评估技术数据和撰写技术文件的能力及英文沟通水平。
7 良好的职业精神和敬业精神。