职位描述：

1. 负责公司的设备验证管理体系的建立及更新维护，确保验证体系持续符合GMP法规和国际行业标准的要求
2. 负责公司设备验证活动的计划组织实施，确保验证的执行和交付符合GMP法规和行业标准要求。
3. 负责设备公司验证策略的确定，根据验证计划以指导相关验证的开展, 跟踪验证实施情况，确保验证完成情况符合预期要求包括验证时限的要求。
4. 负责设备验证相关风险评估的组织分析以确定验证的范围和程度, 及最终风险报告制定。
5. 负责设备性能确认及设备验证方案的制定、验证数据的收集及解读、验证偏差的处理，验证报告的起草。
6. 参与偏差变更及其他质量活动开展对验证状态维护影响的评估，确保验证状态始终处于可控状态。
7. 负责工厂验证相关培训，负责内外部审计有关验证的问题的应答.
8. 参与工厂各车间设备验证的配合工作
9. 负责验证三方的培训工作。

任职资格：

1. 精通美国FDA、中国GMP、欧盟GMP要求的验证体系和验证方法
2. 良好的沟通和影响他人的能力
3. 具备专业的验证经验，在实际工作中具备解决问题的能力，结合自身经验对重大问题给予解案。
4. 本科以上学历，生物工程，生物技术，药学等相关专业
5. 良好的英文能力
6. 验证相关工作经验优先