江苏省-南通市 | 若干人
• 协助验证负责人完成实验设施、仪器设备和计算机化系统的验证项目日常管理工作；
• 协助完成实验设施、仪器设备和计算机化系统验证方案和报告的编写以及各项测试的实施；
• 负责验证计划的协调和跟踪；
• 负责供应商及其他部门提供的验证文件的审核；
• 负责组织实施变更控制流程；
• 负责组织实施定期审核流程；
• 协助验证负责人进行设施内数据可靠性管理；
• 必要时支持跨设施的实验设施、仪器设备和计算机化系统验证；
• 负责客户检查和设施检查时验证流程的介绍；
1、医药、分析化学或相关专业本科以上学历，具有较好的英文读写能力；
2、熟悉GxP业务流程和主要设备；
3、熟悉FDA/OECD/NMPA GLP管理规范及相关指南和CNAS实验室认可体系；
4、具有良好的沟通协调能力和强烈的工作责任感；
5、具有至少两年制药行业工作经验，优秀应届毕业生也可考虑；
6、具有QA、QC或验证工作经验者优先考虑