江苏省-南通市 | 若干人
作为启东设施inlife运营支持负责人，全面负责大动物体内药代动力学（PK）项目的质量体系管理、EHS及合规建设，确保实验操作全流程符合公司及部门合规规范。主要职责包括：
一、inlife项目质量保证体系管理
1. 建立实验记录全生命周期管理体系，实施原始数据审核、偏差追踪与归档管理，确保数据可靠性及文件可追溯性；
2. 主导实验室现场检查与监督，确保实验操作流程、数据完整性符合SOP及相关法规要求；
3. 主导实验质量问题调查与管理，将质量风险管理（QRM）嵌入实验操作全流程。
4. 建立inlife内部质量培训矩阵，主导实验记录标准化培训，基于质量趋势分析持续优化记录模板与操作SOP。
二、审计与合规管理
1. 主导内外部审计准备工作，包括核查资料汇编、检查应答及缺陷项整改闭环管理；
2. 协调inlife内部合规培训。
三、EHS与培训体系构建
负责实验室EHS监督，实施月度合规自查与风险评估，对接公司EHS部门达成零扣分实验室建设目标；
• 本科或硕士，理科类专业（生物、药学、动物医学等优先）
• 2年以上生物医药行业经验
• 具有QA或QC经验优先
• 英语6级，具有良好的书写和阅读能力
• 具有主动性和责任心，保持持续学习的能力和心态