江苏省-南通市 | 若干人
• 专题负责人:
• 及时起草和提交IACUC申请/年审;
• 设计、实施非临床毒理学相关试验研究的试验方案,分析、解释试验结果,撰写最终的试验报告,根据GLP法规归档所有的试验材料;
• 代表药明康德参加适当的国内外学术/政策法规会议;
• 监督在体试验各方面工作,包括试验前、在体阶段及解剖后阶段;
• 确保在试验结束后准时提交高质量的试验报告;
• 根据要求领导和培训毒理部成员;
• 申请采购毒理学研究所需仪器;
• 熟悉并维护公司最新版的SOP,GLP法规及相关指南,并确保在整个非临床研究试验中的操作符合上述文件;作为专题负责人,确保试验符合GLP法规要求。
• 完成所有要求的文档翻译工作;
• 对非临床试验报告和本部门产生的试验文件进行质量控制检查。
• 毒理学或相关领域(例如:医学、生理学、分子生物学)博士或硕士;或者,具有4年非临床研究工作经验的学士;
• 具有与客户/患者直接交流的工作经验,团队合作精神;
• 具有设计、开展、监督毒理学试验的经验或接收过正式的培训;
• 成功的领导经验,卓越的书写及口头交流、表达能力;
• 计算机操作能力,特别是Word、Excel Sheet及数据采集系统。