江苏省-常州市 | 若干人
1.精通并熟练操作工艺分析相关仪器:如HPLC,GC,GC-MS,HPLC-MS等,且能做一些基本日常的维护;
2.精通仪器分析原理及仪器结构部件;
3.具备深厚的分析专业知识,熟悉相关法律法规,如ICH、中国药典、美国药典等;
4.精通寡核苷酸或多肽产品的结构,理化性质等;
5.了解寡核苷酸和多肽行业最新的分析进展;
6.能在一个研究小组发挥领导作用,主导工艺分析的技术研究;
7.能在分析研发过程中提出合理的创新思路;
8.能够独立负责多个工艺分析项目,对项目中出现的问题能独立解决;
9.对客户提出的项目问题和要求,能提出合理的建议和解决办法;
10.能独立与客户进行日常交流,独立与客户进行电话会议讨论相关的项目;
11.负责项目的各类报告(如:分析方法,COA, R&D report, update, investigation report等)的起草、修订和审阅;
12.参与新员工培训,帮助新员工熟悉工作流程;
13.能对部门员工进行分析技能培训;
14.严格执行公司及部门更新的SOP,并能参与SOP更新与修订;
15.积极维护部门的5S管理;
16.能对组员的EHS知识、IP保护等公司合规内容进行培训并监督。
1.硕士及博士学历
2.分析化学专业,或资深寡核苷酸和多肽分析相关工作经验
3.英语四级以上
4.硕士6年以上工作经验,或博士2年以上工作经验
5.熟悉工艺分析方法开发,验证和转移。有寡核苷酸和多肽高分辨质谱分析经验优先。
6.能够带领并组织8名以上员工进行较大项目的分析方法开发
7.可以对同时进行的多个项目进行多任务管理并按时交付。
8.参与员工的培训和所有操作的规范化
9.能够独立管理复杂项目,并且帮助组员解决分析中的疑难问题
10.工作责任心强、思路清晰,优秀的交流沟通能力、团队合作精神