上海市-浦东新区 | 1人
1. 与检测机构负责人合作，负责在实验室管理规范下大分子生物分析团队的运营。
2. 协调大分子方法开发组、项目经理并带领主要研究者/专题负责人、生物分析员和其他相关人员紧密合作，确保团队根据SOP及OECD, FDA、ICH及NMPA等相关法规开展工作，并按时交付结果。
3. 与机构负责人一起，通过实施新技术、优化流程、及时修订和增加SOP以满足生物分析检测机构的GLP高质量要求、确保法规依从性、运营效率和客户满意度。
4. 维护与客户的业务关系，提供大分子生物分析方面的技术指导，与客户沟通，开发新业务，维护现有业务。
5. 监管大分子生物分析团队的运营，以符合政府和公司政策在IP、伦理和EHS等方面的要求。
1. 具有医药公司或CRO领域丰富的法规监管下大分子生物分析的实际工作经验和实验室管理经验。
2. 理工科本科及以上学历，具备生物学、免疫学、分析化学等方面的工作经验。
3. 深刻理解GLP 法规以及FDA,、NMPA、ICH的相关指导原则，并了解其变化趋势和最新要求。
4. 思维开阔，善于纳言，注重细节，坦诚沟通，适时分享，以结果为导向的工作方式，从而带领团队完成工作目标。
5. 具备出色的人际交往技巧，可以积极、乐观、果敢的快速解决问题和沟通。
6. 需具备工作要求的英文沟通交流能力，包括阅读，书写和口头表达能力。