上海市 | 若干人
1.在项目经理的指导下，完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作。
2.负责临床试验项目监查，确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行；
3.负责整理和完善所有试验文档与资料，定期归纳并提交监查报告，及时向项目经理汇报试验进度和质量，包括病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；
4. 负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪，保障受试者权益；
5. 对于公司项目，负责协调SMO、研究中心等干系人，建立并保持良好的关系。
1.医学、药学、临床医学、护理学等相关专业，本科及以上学历；
2.有GCP培训证书，3年以上CRA工作经验，有抗肿瘤药品临床一期项目监查经验者优先；
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
4.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力，英语读写能力良好；